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索引号000014349/2022-81568
发文字号 发文时间2022-12-02
发文机关襄垣县市场监督管理局 主题词
标题襄垣县市场监督管理局开展医疗器械监督检查专项行动
主题分类食品药品监管 发布日期2022-12-02

襄垣县市场监督管理局开展医疗器械监督检查专项行动

 时间:2017-08-20       大    中    小      来源:长治日报

襄垣县市场监督管理局按照“四个最严”要求,结合辖区的实际情况开展了医疗器械的监督检查,及时制定了《关于开展2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作的通知》,组织企业自查,采取有力措施,开展监督检查,严厉打击违法行为。通过微信工作群通知全县辖区内医疗器械经营使用单位进行全面自查,对自查发现的风险隐患形成台账,并制定整改计划,及时采取整改措施消除风险隐患,于5月15日前提交自查整改报告。

结合我局开展的是“两品一械”质量安全百日行动,重点对全县药品零售企业、 器械零售企业、医疗机构等开展检查,同时针对重点产品进行检查,做到一次入企,全面检查。新冠病毒检测试剂中出动人员118人次,检查29家次;集中带量采购中选产品出动人员29人次,检查企业4家次,无菌和植入性医疗器械共出动人员109人次,其中经营企业4家次,使用企业18家次共检查29家经营企业,16家使用单位,未发现安全风险。重点企业检查情况为:贴敷类医疗器械经营企业出动15人次,检查企业5家次;可用于医疗美容的医疗器械出动6人次,检查使用企业1家次;青少年近视防治相关医疗器械共出动28人次,其中检查经营企业7家次,使用企业1家次,未发现安全风险。